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【ChiCTR2400094734】组合益生菌对跑步爱好者身体机能的改善作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094734

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

组合益生菌对跑步爱好者身体机能的改善作用研究

试验专业题目

组合益生菌对跑步爱好者身体机能的改善作用研究

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察组合益生菌干预前、后肠道菌群结构和功能变化,阐释组合益生菌补剂对极量和亚极量运动表现、训练耐受性、情绪认知的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组成员A(该成员不参与后续研究干预)将受试者按照入组顺序编号,从随机数字表上抄录随机数字。令随机数字的单数代表益生菌组,双数(0也作为双数)代表安慰剂组。

盲法

双盲:研究人员、受试者

试验项目经费来源

江苏新申奥生物科技有限公司

试验范围

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目标入组人数

15

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

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入选标准

1)过去一年内1500米最好成绩在255秒以内; 2)年龄18-24岁; 3)行为认知正常; 4)BMI在18.0-24.0 kg/m^2; 5)签署知情同意书。;

排除标准

1)胃肠道疾病、自体免疫性疾病、心血管疾病、癌症、饮食失调、甲状腺功能减退或其他代谢或神经系统疾病,和/或可能妨碍训练和测试的肌肉骨骼疾病; 2)取样前两个月内或实验期间口服或外用抗生素、泻药、营养补充剂、质子泵抑制剂、益生菌; 3)未签署知情同意书; 4)实验期间受伤、生病,无法继续训练和测试。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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