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【ChiCTR-OCH-10001104】清肺消炎丸治疗痰热阻肺证的多中心、前瞻性、观察性、医院登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-10001104

试验状态

结束

药物名称

清肺消炎丸

药物类型

中药

规范名称

清肺消炎丸

首次公示信息日的期

2010-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痰热阻肺证

试验通俗题目

清肺消炎丸治疗痰热阻肺证的多中心、前瞻性、观察性、医院登记研究

试验专业题目

清肺消炎丸治疗痰热阻肺证的多中心、前瞻性、观察性、医院登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 1、评估清肺消炎丸临床实际用于治疗的疾病。 2、评估清肺消炎丸临床实际用量和疗程。 3、评估清肺消炎丸临床实际合并用药。 4、清肺消炎丸临床实际应用各类疾病临床效应观察。 5、清肺消炎丸临床实际应用安全性评估。 6、清肺消炎丸新适应症发现。 7、评估清肺消炎丸临床优势挖掘。 8、为清肺消炎丸临床用药指南提供观察数据。 次要目的: 建立清肺消炎丸临床实际应用医院登记的研究、质控、数据管理和统计分析平台,长期积累临床数据,不断挖掘清肺消炎丸的临床疗效优势,监测安全性数据,为清肺消炎丸的实际临床应用提供可靠数据支持。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2012-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.本研究采用药物流行病学(真实世界研究,RWS)临床研究设计方法,凡是应用清肺消炎丸的患者均作为入选对象; 2.一旦病人开始入选,要求必须连续入选服用清肺消炎丸的病人,不能挑选入选对象,也不能漏选入选对象,直至预先设计好的病例数完成。;

排除标准

本研究采用药物流行病学(真实世界研究,RWS)临床研究设计方法,凡是应用清肺消炎丸的患者均作为入选对象,不设排除标准。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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