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【ChiCTR2300073242】基于肠道菌群宣肺靖水饮治疗原发性IgA肾病的临床及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073242

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

基于肠道菌群宣肺靖水饮治疗原发性IgA肾病的临床及机制研究

试验专业题目

基于肠道菌群宣肺靖水饮治疗原发性IgA肾病的临床及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1.评价宣肺靖水饮治疗IgAN有效性及安全性; 2.评估IgAN患者肠道菌群的异常; 3.基于肠道菌群初步探索宣肺靖水饮治疗IgAN的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用分层随机的方法,运用SAS软件生成随机数字表。

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70周岁,性别不限; 2.经肾穿刺活检术明确诊断为IgAN患者; 3.e-GFR≥30mL /min(CKD-EPI 公式); 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.存在非IgAN引起的其他肾脏疾患; 2.已接受正规IgAN相关治疗患者; 3.3月内有不稳定型心绞痛,心肌梗死和冠脉支架置入术者; 4.肝功能衰竭和/或由肝性脑病史者; 5.有恶性肿瘤或影响整体预后的恶性疾病者; 6.怀孕和哺乳期妇女; 7.单侧或双侧肾动脉狭窄病史者; 8.嗜酒或吸毒者; 9.正在参加另外一项临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属常州市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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