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【ChiCTR2100050363】请与我们联系上传伦理审批文件，填写伦理委员会联系人。 可利霉素联合常规方法治疗神经重症复杂感染的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050363

试验状态

尚未开始

药物名称

可利霉素片

药物类型

化药

规范名称

可利霉素片

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内感染/肺部感染

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件，填写伦理委员会联系人。 可利霉素联合常规方法治疗神经重症复杂感染的探索性研究

试验专业题目

可利霉素联合常规方法治疗神经重症复杂感染的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过探索性研究，评价可利霉素联合常规方法治疗神经重症复杂感染的临床疗效，以及潜在的药物相互作用与不良反应。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

本项目没有随机序列

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-21

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 神经科重症患者； 2. 根据临床诊疗共识，符合颅内感染或肺部感染诊断标准的患者； 3. CRO感染：脑脊液或呼吸道分泌液检测到耐碳青霉烯的大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌者； 4. 年龄18~70周岁（包含边界值），男女不限； 5. 受试者或法定代理人同意接受治疗，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 已知对研究药物或有效成分过敏的患者； 2. 病情无法逆转或临终状态的患者； 3. 血流感染患者； 4. 严重的肝功能不全，Child-pugh评分C级者； 5. 严重肾功能损伤（肌酐清除率<30ml/min）的患者； 6. 严重的胃肠功能异常，可能影响研究药物的摄入、转运或吸收； 7. 1个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者，或者筛选前尚在其他试验药物5个半衰期以内者； 8. 合并使用其他能与核糖体50s亚基结合抑制蛋白质合成的抗生素，包括氯霉素、林可霉素及大环内脂类； 9. 孕妇、哺乳期妇女，受试者（包括女性和男性）在未来6个月内有生育计划者； 10. 研究者认为不适合参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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