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【ChiCTR-TRC-07000058】他汀类药物对冠状动脉粥样硬化斑块退缩及成分影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-07000058

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2007-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

他汀类药物对冠状动脉粥样硬化斑块退缩及成分影响的研究

试验专业题目

他汀类药物对冠状动脉粥样硬化斑块退缩及成分影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究两种他汀类药物氟伐他汀（商品来适可）和阿托伐他汀（商品名立普妥）降脂治疗对冠心病患者冠脉斑块消退、斑块成份和炎性标志物的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-09-01

试验终止时间

2009-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄30到75岁且至少一支血管病变狭窄程度在20%~50%之间 （非PCI目标血管），目标血管段长度至少超过30mm。 2. LDL-C在基础状态下125至210mg/dl之间。；

排除标准

1.CAG上提示严重钙化和扭曲者； 2.斑块位于冠状动脉开口、远端及静脉桥内者； 3.三支血管严重病变需要完全再血管化治疗者； 4.心肌梗塞急性期和恶性肿瘤、恶性血液疾病及自身免疫系统疾病者； 5.严重肝病及他汀类药物过敏及有禁忌症者； 6.女性患者妊娠及哺乳期内。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京第一医院心内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210006

联系人通讯地址
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