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首页 临床进展 园艺疗法联合皮内针治疗COVID-19疫情防控期间相关隔离人员广泛性焦虑的疗效及机制研究

【ChiCTR2200066321】园艺疗法联合皮内针治疗COVID-19疫情防控期间相关隔离人员广泛性焦虑的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066321

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛性焦虑症

试验通俗题目

园艺疗法联合皮内针治疗COVID-19疫情防控期间相关隔离人员广泛性焦虑的疗效及机制研究

试验专业题目

园艺疗法联合皮内针治疗COVID-19疫情防控期间相关隔离人员广泛性焦虑的疗效观察及相关机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评价园艺疗法联合皮内针干预相关隔离人员广泛性焦虑症的临床疗效； 2、基于下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA）理论，借助血清学指标和经颅磁电刺激技术（TMS）来进一步探讨园艺疗法联合皮内针治疗新冠疫情期间隔离人员的广泛性焦虑症的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化的方法进行随机分组，通过SPSS26.0产生随机序列，按1:1将合格受试者分配到治疗组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-28

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合广泛性焦虑障碍的中西医诊断标准； 2.GAD-7评分量表>=5分且＜14分者； 3.汉密尔顿焦虑量表(HAMA)>=7分且<=21分； 4.近两个月内未使用中西医药物及心理治疗、针灸治疗及未参加过其他试验； 5.病人意识清醒，无失语、智力障碍，文化程度初中以上，能理解量表内容并配合治疗。 6.自愿参加本项研究并签署知情同意书者；；

排除标准

1.入组前已出现可导致焦虑症状的其他疾病病史或伴有精神病性症状者,如精神分裂症、躁狂症等而不能配合完成本研究； 2.孕妇及哺乳期妇女； 3.年龄小于18岁或大于70岁以上； 4.身体皮肤、软组织有红肿、损伤、感染等者； 5.明确合并有严重的其他系统疾病病史,如脑卒中、恶性肿瘤、肾衰竭、糖尿病、心功能不全等疾病； 6.对镍、铬等不锈钢成分过敏的金属过敏体质； 7.不配合或排斥园艺疗法及皮内针治疗者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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