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【ChiCTR-TRC-12002203】鲜生地对慢乙肝阴虚瘀热证患者长双歧杆菌作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002203

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎及乙肝后肝硬化

试验通俗题目

鲜生地对慢乙肝阴虚瘀热证患者长双歧杆菌作用研究

试验专业题目

鲜生地对慢乙肝阴虚瘀热证患者长双歧杆菌作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

①建立长双歧杆菌的荧光定量PCR技术； ② 观察慢乙肝阴虚瘀热证患者服用鲜生地前后粪便中长双歧杆菌的变化情况，评价鲜生地改善慢患者微生态疗效； ③比较鲜生地、乳果糖口服液和双歧三联活菌片三种药物的有效性及优劣性，以期为肝病患者调节肠道微生态提供用药依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

现场调查人员对予纳入对象依据入院顺序编号，完成基线调查和干预试验开始前，依据课题设计者提供的计算机生成的随机数字表进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-06-01

试验终止时间

2013-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2000年西安《病毒性肝炎诊断标准》中慢乙肝中、重度，肝硬化诊断标准； （2）符合2004年制定的《病毒性肝炎中医证候诊疗标准》中阴虚瘀热证的中医诊断标准； （3）年龄在18-65周岁的成年人。；

排除标准

（1）肝癌患者； （2）合并严重的心脑血管、内分泌、和造血系统疾病； （3）继发严重感染、肾功能衰竭、Ⅱ度以上肝性脑病或消化道大出血； （4）接受其他可能影响本观察结果治疗的患者 （5）拒绝参加本研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市传染病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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