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【ChiCTR1800014351】盆底电刺激联合中药及穴位贴敷治疗产后尿失禁临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后尿失禁

试验通俗题目

盆底电刺激联合中药及穴位贴敷治疗产后尿失禁临床研究

试验专业题目

盆底电刺激联合中药及穴位贴敷治疗产后气虚型尿失禁临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510900

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

⑴通过比较无痛分娩与传统阴道分娩单胎初产妇产后盆底肌综合肌力，探讨无痛分娩方式对盆底肌是否存在保护作用。 ⑵通过比较中药口服配合穴位贴敷联合盆底生物反馈电刺激治疗对产后尿失禁气虚型患者的临床疗效，探讨中药口服及穴位贴敷的临床应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用随机软件（randomizer），产生7个组，每组共20个数字，按按顺序编码，装在密封且不透光的信封里。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴符合压力性尿失禁诊断标准；⑵符合产后遗尿候气虚型辩证标准；⑶均为足月单胎顺产；⑷年龄 20-35岁；⑸白带常规无异常，恶露净；⑹自愿参加并签署知情同意书，愿意参与不同方案治疗及随 访。；

排除标准

(1)患有心脏病、糖尿病、高血压、神经系统疾患者；(2)依从性差，不能定期随访者；(3)手术史，尤 其是子宫肌瘤或卵巢肿瘤行开腹手术者；(4)泌尿系感染、泌尿系畸形等泌尿系统疾病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学第五附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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