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首页 临床进展 高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血治疗的多中心前瞻性临床研究

【ChiCTR-OCH-10001041】高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血治疗的多中心前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-10001041

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血

试验通俗题目

高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血治疗的多中心前瞻性临床研究

试验专业题目

高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血的外科干预

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察不同处理方式对高分级动脉瘤患者死亡率和1年疾病转为严重致残率； 次要目的：评价影响高分级动脉瘤患者死亡和1年疾病转为严重致残的主要因素

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

115;330;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-10-15

试验终止时间

2013-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于或等于18周岁－小于或等于75周岁 2.住院时或术前任意段时间WFNS 分级Ⅳ－Ⅴ级患者 3.通过影像学检查或腰穿确诊为自发性蛛网膜下腔出血 4.通过DSA、CTA、MRA造影或手术证实确诊为颅内动脉瘤，并且该动脉瘤导致了此次蛛网膜下腔出血 5.患者家属签署知情同意书并配合临床治疗及随访；

排除标准

1．动脉瘤性蛛网膜下腔出血住院时和术前WFNS 分级均在III级及III以下 2．既往颅内动脉瘤经夹闭或栓塞治疗的； 3．颅内动脉瘤诊断不明确者; 4．合并与责任动脉瘤无关的脑内血肿 5．患者因伴发严重的其他系统疾病，预计生存时间不足1年 6. 妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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