ChiCTR2300076275
正在进行
/
/
/
2023-09-28
/
/
肝癌
复发性小肝癌腹腔镜下再手术切除对比微波消融临床疗效的随机对照研究
复发性小肝癌腹腔镜下再手术切除对比微波消融临床疗效的随机对照研究
观察复发患者的生存获益，同时对腹腔镜下再手术切除或微波消融治疗有效率，安全性及治疗后并发症发生率进行分析，以达到改善患者预后，提高患者生存质量的目的。
横断面
Ⅰ期
患者按1:1的比例随机接受PMWA或LLR。随机分组开始前，研究团队外数据中心的一名工作人员根据RHCC的大小（≤3cm）和数量（单个或多个）生成基于计算机的随机序列，然后将其放入顺序编号的不透明密封信封中。在获得符合条件的患者的书面知情同意后，向数据中心打一个电话，工作人员打开了一个依次放置的信封，并将患者的分组告知了调查人员。对患者和医生进行分组分配。进行统计分析的工作人员不被告知分组的干预措施。随机分组后1周内，患者接受PMWA或LLR。
无
自筹
/
100
/
2023-10-01
2025-10-01
/
1.年龄在18岁至75岁之间，性别不限； 2.基于原发性肝癌的部分肝切除史和美国肝病研究协会的HCC诊断标准为复发性小肝癌； 3.肿瘤患者体力状态评分遵循东部肿瘤协作组织ECOGPS评分为0至1（0分正常活动；1分 症状轻，生活自在，能从事轻体力活动）； 4.R0切除原发性肿瘤，无肉眼可见的血管侵犯和肝外远处转移； 5.在初次肝切除术后的前2个月内未发现残余疾病； 6.RHCC单发，且直径≤ 3cm； 7.RHCC位于距相邻胃肠道、肝门、腔静脉或肝主静脉、胆囊和膈肌底部至少1.0 cm以上的位置，技术上可通过经皮消融或LLR进行根治性治疗； 8.一般状况良好以及耐受麻醉、气腹和腹腔镜肝切除术； 9.肝功能分类Child-Pugh A或B，术前吲哚青绿15分钟的保留率（ICGR15）<10%，残余肝脏体积/标准肝脏体积>40%； 10.凝血酶原时（PT）小于正常对照4秒； 11.无肝性脑病或/和中量以上腹水； 12.胃镜食道静脉无重度曲张、无活动性消化道溃疡者； 13.血红蛋白≥90g/L，白细胞计数≥3.0×109/L、中性粒细胞计数≥1.5×109/L、血小板计数≥40×109/L； 14.肾功能及心肺功能基本正常； 15.无明确恶病质表现； 16.预计寿命大于三个月，无妊娠，无HIV或梅毒感染； 17.能理解本研究的情况并已签署知情同意书者。凝血酶原时（PT）小于正常对照4秒。；
登录查看1.入选前5年内有其他恶性肿瘤病史； 2.通过术前增强腹部CT和内镜诊断的门静脉高压，有食管静脉曲张出血、严重脾功能亢进综合征或难治性腹水病史； 3.入选前任何抗RHCC治疗史，包括经TACE、RFA、放疗和化疗； 4.自发性肿瘤破裂史； 5.术后病理提示转移性癌症或其他组织类型的原发性癌症； 6.入选前6个月内有脑血管意外史； 7.过去6年内有不稳定心绞痛、心肌梗死或心力衰竭病史纳入前数月； 8.入选前4周内其他疾病的外科治疗史； 9.严重肺部疾病（如肺纤维化、严重肺气肿、肺心病）；或1秒用力呼气量（FEV1）<预测值的50%，或动脉O2≤60mmHg或动脉CO2＞50mmHg； 10.血清肌酐>1.25倍正常上限； 11.急性或活动性感染控制不佳（感染引起的发热>38℃）； 12.高血压或糖尿病控制不佳； 13.严重的精神疾病或障碍； 14.影像学研究显示的可疑全身或局部淋巴结病； 15.接受皮质类固醇的系统给药； 16.2周内口服华法林等抗凝药物者； 17.其他疾病的伴随手术治疗要求； 18.怀孕或哺乳期妇女； 19.其他严重的潜在疾病； 20.无法或拒绝遵守规则； 21.参与其他临床试验； 22.拒绝提供知情同意； 23.研究者认为其他原因不宜参加本试验者； 24.过去5年内有其他恶性肿瘤病史、自发性肿瘤破裂史、既往抗RHCC治疗史、严重伴发疾病、急性或活动性传染病、怀孕或哺乳史。；
登录查看海军军医大学第三附属医院
/
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
