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首页 临床进展 10天伏诺拉生联合高剂量阿莫西林二联疗法对比14天高剂量艾司奥美拉唑联合阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌：一项多中心、开放标签、随机对照试验

【ChiCTR2300070475】10天伏诺拉生联合高剂量阿莫西林二联疗法对比14天高剂量艾司奥美拉唑联合阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌：一项多中心、开放标签、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070475

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

10天伏诺拉生联合高剂量阿莫西林二联疗法对比14天高剂量艾司奥美拉唑联合阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌：一项多中心、开放标签、随机对照试验

试验专业题目

10天伏诺拉生联合高剂量阿莫西林二联疗法对比14天高剂量艾司奥美拉唑联合阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌：一项多中心、开放标签、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 比较10天伏诺拉生联合高剂量阿莫西林二联疗法与指南推荐的14天高剂量艾司奥美拉唑联合阿莫西林二联疗法一线根除幽门螺杆菌的根除率、不良反应及依从性。 2. 探讨两种疗法对肠道菌群的短期影响。 3. 对根除治疗失败的患者进行粪便幽门螺杆菌耐药基因检测，为下一步补救治疗提供指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由东部战区总医院 陆梦洁产生随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

285

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成年患者，年龄18-70岁，男女不限； 2. 经13C-尿素呼气试验（UBT）或14C-UBT诊断的H. pylori感染者； 3. 既往未接受规范化H. pylori 根除治疗； 4. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对所研究药物（阿莫西林、伏诺拉生或艾司奥美拉唑）过敏者； 2. 近4周内用过抗菌药物、铋剂，近2周内服用PPI者； 3. 有严重心、肺、肝、肾等疾病、免疫力低下者； 4. 合并急性上消化道出血、消化道恶性肿瘤、卓-艾综合征、胃癌手术史者； 5. 处于妊娠或哺乳期； 6. 患有精神疾病或认知障碍不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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