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【ChiCTR1800016951】超声内镜对食管静脉曲张发生、发展的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016951

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

超声内镜对食管静脉曲张发生、发展的预测价值

试验专业题目

超声内镜对食管静脉曲张发生、发展的预测价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我国为乙肝大国，每年肝硬化食管胃静脉曲张破裂出血的新增病例和死亡人数均居世界首位。缺乏有效预测食管静脉曲张发生发展的方法、筛选病情进展的高危人群，并为其制定个体化治疗方案，是制约肝硬化门脉高压防治疗效的关键。门脉高压导致侧枝循环的建立是食管静脉曲张发生、发展的基础，食管侧枝静脉及穿支静脉在这一过程中发挥重要作用。超声胃镜在评估门脉高压侧枝循环建立方面具有独特优势。研究显示，超声内镜已用于预测静脉曲张破裂出血风险和评价治疗后复发风险。但关于超声内镜用于预测肝硬化食管静脉曲张发生及发展的研究鲜有报道。本项目组拟通过应用超声内镜评价食管侧枝静脉建立情况，分析其对食管静脉曲张发生、发展的预测价值。以此为依据，进一步细化肝硬化门脉高压患者的危险分级，在原有门脉高压食管胃静脉曲张治疗指南的基础上，尝试将超声内镜作为预测工具，为患者教育随访、基础治疗方案的选择等提供依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

患者经确诊为乙肝后肝硬化后，经胃镜检查决定分组，如胃镜未见静脉曲张，则归入无静脉曲张组；如胃镜可见轻度静脉曲张，则归入轻度静脉曲张组。

盲法

/

试验项目经费来源

院所课题基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均经临床、生化、影像学等明确诊断为肝硬化。 2. 经电子胃镜（奥林巴斯CV260L）检查未见EV或轻度EV且不合并胃底静脉曲张者。；

排除标准

1.除外既往接受过套扎术、硬化剂、组织粘合剂、脾切除术治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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