ChiCTR2400094721
尚未开始
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2024-12-26
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失眠
拥抱干预对改善社区有伴侣的失眠人群睡眠质量的效果研究：一项随机对照试验
伴侣关系对睡眠质量的影响及作用机制研究
1. 伴侣关系与睡眠质量纵向调查：通过纵向研究设计，探讨伴侣关系的变化对睡眠质量的影响。 2. 失眠人群伴侣关系体验：通过对失眠患者进行半结构式访谈，了解其失眠和伴侣关系体验、伴侣关系对睡眠的影响情况及他们对改善伴侣关系和失眠的期待。 3. 拥抱干预对改善睡眠质量的效果研究：通过随机对照试验的研究设计，探讨拥抱干预对改善社区人群睡眠质量的效果。
随机平行对照
其它
由独立的研究者给每位受试者分配一个唯一的标识符或编号，使用随机数生成器或随机化软件生成随机分组序列，根据生成的随机序列，将每位受试者分配到两组中的一组，在随机化过程中及时记录每位受试者的分组信息。
考虑到本研究内容的性质，所以无法做到盲受试者和研究者。然而，可以培训单独的数据统计学家，在不了解干预分配和测量时间点的前提下进行数据分析。
自筹
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59;603
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2024-10-01
2025-07-25
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1. 伴侣关系与睡眠质量纵向调查部分 纳入标准：1)年龄 18～65 岁；2) 有固定的伴侣，同居时间 >= 3 个月；3) 具有中文读写能力。 2. 失眠人群的伴侣关系体验部分 纳入标准：1)年龄 18-65 岁；2)处于稳定的夫妻或恋爱关系中 >= 3 个月；3)目前与伴侣同住( >= 4 个晚上）；4)ISI 得分 >= 11分；5)有能力理解并说中文。 3. 拥抱干预对改善有伴侣的社区失眠人群睡眠质量的效果研究 纳入标准：1)年龄18-65岁；2)有一个固定的伴侣；3)目前每周与伴侣同住（不要求同睡）>= 5天；4)ISI >= 10分；5)有一部可联网的智能手机。；
登录查看1. 伴侣关系与睡眠质量纵向调查部分 排除标准：妊娠期或哺乳期妇女 2. 失眠人群的伴侣关系体验部分 排除标准：1)妊娠期或哺乳期妇女；2)存在除了失眠以外的其他睡眠障碍 3. 拥抱干预对改善有伴侣的社区失眠人群睡眠质量的效果研究 排除标准：1)目前正在接受或打算接受睡眠心理治疗；2)存在中重度焦虑和抑郁（PHQ-9＞14分；GAD-7＞14分）；3)存在未经治疗或控制的严重躯体疾病（如癌症、充血性心力衰竭）；4)自我报告目前存在未经治疗的或重性精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍）；5)过去6个月存在酒精滥用（AUDIT >= 8分）；6)计划服用处方或非处方的助眠药或调整其用量；7)自我报告存在其他1种或多种未经治疗的睡眠障碍，如睡眠中存在呼吸暂停、不宁腿综合征等；8)妊娠期或哺乳期妇女；9)存在自杀意念（PHQ-9的自杀条目得分 >= 1 分）；10)轮班。；
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