CTR20231372
进行中（招募中）
CXG-87吸入粉雾剂
化药
CXG-87吸入粉雾剂
2023-05-06
企业选择不公示
/
本品拟用于需联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。
评估中国健康受试者吸入CXG87粉雾剂的药代动力学特征和安全性、耐受性研究
一项以信必可®都保®为对照药品评估中国健康受试者吸入CXG87粉雾剂的药代动力学特征和安全性、耐受性的单剂量、随机开放、交叉设计I期临床试验
310000
以信必可®都保®为对照药品，在健康受试者中、不同吸气流速下，评价试验药物CXG87： 1）单次给药后的药代动力学特征及相对生物利用度。2）单次给药后的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-06-26
/
否
1.18～45周岁（含18和45周岁）中国健康受试者，男女均可；
登录查看1.患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统（如慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化、肺动脉高压、肺水肿、肺间质病变、支气管哮喘等）、眼病（如青光眼、白内障等）、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
2.既往有鼻咽炎、咽喉溃疡或水肿，或既往进行过咽喉、气管/支气管及肺部手术者；
3.有过敏性疾病史或已知对福莫特罗、布地奈德及其辅料（乳糖）有过敏史者；
登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200000;200000
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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