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首页 临床进展 分析静脉麻醉药物在全麻手术中的特征性脑电信号和联合机器学习方法评估麻醉深度

【ChiCTR2300078715】分析静脉麻醉药物在全麻手术中的特征性脑电信号和联合机器学习方法评估麻醉深度

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

分析静脉麻醉药物在全麻手术中的特征性脑电信号和联合机器学习方法评估麻醉深度

试验专业题目

分析静脉麻醉药物在全麻手术中的特征性脑电信号和联合机器学习方法评估麻醉深度

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

401147

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：探索颌面外科手术中的丙泊酚-依托咪酯混合液在静脉全麻中的脑电信号特征，开发一种机器学习模型对麻醉无意识精准分类。（2）次要目的：分析比较丙泊酚、瑞马唑仑和丙泊酚-依托咪酯混合液三种静脉麻醉药物的脑电信号特征及血流动力学变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人用随机数字表产生随机序列

盲法

对患者设盲

试验项目经费来源

重庆医科大学2022年未来医学青年创新团队发展支持计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18-40岁青壮年 ②ASA 分级 I级，体重指数在20-30kg/m2,拟择期进行颌面外科手术（时间在3小时以内）的健康患者 ③术前无严重听力、语言、视觉和运动障碍，本次入院前半年内无服用精神类药物史。；

排除标准

①合并严重心肺疾病或肝肾功能障碍者 ②对研究相关药物过敏 ③合并中枢神经系统疾病或精神疾病，长期服用镇静药物或抗抑郁药物，酒精滥用史或成瘾史；④拒绝参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

401147

联系人通讯地址
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