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【ChiCTR2200064015】干眼患者与正常人群泪液中 cGAS及STING的表达水平检测

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基本信息

登记号

ChiCTR2200064015

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-23

临床申请受理号

靶点

适应症

干眼

试验通俗题目

干眼患者与正常人群泪液中 cGAS及STING的表达水平检测

试验专业题目

干眼患者与正常人群泪液中 cGAS及STING的表达水平检测

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

研究干眼患者与正常人群泪液中cGAS及STING表达水平。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

厦门大学眼科研究所

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

入选标准

1. 完全了解本研究并自愿签署ICF；愿意遵循并有能力完成试验所有程序； 2. 18 周岁＜年龄＜70 周岁，男女不限； 3. 干眼患者组另须符合：有干眼的临床症状和体征，临床检查结果符合《中国干眼专家共识》（2020）的诊断标准（如下）：（1）中国干眼问卷量表≥7 分或眼表疾病指数（OSDI）≥13 分，同时患者BUT≤5 秒或 SchirmerⅠ试验（无表面麻醉）≤5mm/5min；（2）中国干眼问卷量表≥7 分或 OSDI≥13 分，同时患者 5＜BUT≤10 秒，5mm/5min＜SchirmerⅠ试验（无表面麻醉）≤10mm/5min 时，则需角结膜荧光素染色阳性（≥5个点）即可诊断； 4. 正常健康受试者组：无干眼症状，同时 BUT>10s 秒、Schirmer I 试验大于 10mm/5min。；

排除标准

1. 合并角膜炎、结膜炎、严重睑缘炎以及影响疗效评价的其它严重眼表疾病者； 2. 患有黄斑变性、青光眼、及视网膜血管栓塞等急性眼部疾病者； 3. 泪道阻塞、明显的眼球突出、严重的角膜失代偿的患者； 4. 重度干眼或荧光素染色点状着色融合、合并丝状物及溃疡患者； 5. 近 6个月内有眼部手术或眼部外伤者； 6. 正在使用除人工泪液外的其他局部或全身药物，检查前 2 小时使用人工泪液者； 7. 患有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病和全身性免疫性疾病患者； 8. 妊娠、哺乳期妇女，绝经妇女激素替代治疗者； 9. 近 1个月内参加过其他临床试验者； 10. 有酗酒和药物滥用史； 11. 病人不能合作或精神病患者，研究者认为不宜参加本临床试验者； 12. 退出实验。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

厦门大学眼科研究所

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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