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【ChiCTR2400090403】明胶酶及其组织抑制物对GBS和CIDP患者血-脑脊液屏障的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090403

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）

试验通俗题目

明胶酶及其组织抑制物对GBS和CIDP患者血-脑脊液屏障的影响

试验专业题目

MMP-2、MMP-9、TIMP-1和TIMP-2在对GBS和CIDP患者中血-脑脊液屏障破坏的表达及预后评价

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

利用多模式磁共振神经成像(Magnetic resonance neurography, MRN) 技术和神经电生理结合生物标记物方式，同时观察吉兰-巴雷综合症（Guillain-Barre syndrome，GBS）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, CIDP) 及其的临床特点、血和脑脊液生物标记物、腰骶丛MRN影像学特征，探索血-脑脊液屏障破坏机制在GBS和CIDP疾病进展和预后的作用，加深对这类患者疾病发生发展过程的认知，为后续以明胶酶组织抑制物 (TIMP-1和TIMP-2) 研发的药物可能对GBS和CIDP会起到的治疗作用进行初步探索是本研究的目的。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023年珠海市社会发展领域科技计划项目

试验范围

目标入组人数

30;40

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-28

试验终止时间

2025-08-27

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.临床确诊为 GBS 和 CIDP 患者，诊断均符合中国吉兰-巴雷综合征诊治指南 (2019)和中国慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病诊疗指南 (2019)指南； 3.入组前未使用激素、人免疫球蛋白、血浆置换、免疫抑制剂等治疗； 4.发病时未合并严重感染及其他免疫疾病； 5.签署知情同意书；；

排除标准

1.未完成腰椎穿刺术检查或未留取脑脊液标本； 2.未完成或无法完成腰骶丛 MRN 检查； 3.全身感染性疾病、恶性肿瘤、严重心肝肾疾病、血液系统疾病； 4.神经系统疾病后遗症，难以确定 GBS 和 CIDP 的严重程度； 5.怀孕、哺乳期女性； 6.拒绝签署知情同意书；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

珠海市人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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