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【ChiCTR1800015179】木丹颗粒对糖尿病微血管病变影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015179

试验状态

尚未开始

药物名称

木丹颗粒

药物类型

中药

规范名称

木丹颗粒

首次公示信息日的期

2018-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病微血管病变

试验通俗题目

木丹颗粒对糖尿病微血管病变影响的临床研究

试验专业题目

基于病络理论应用木丹颗粒改善糖尿病微血管病变共病机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价木丹颗粒对糖尿病微血管病变的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200;180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

早期糖尿病肾病纳入标准：①明确诊断2 型糖尿病患者；②年龄35 周岁-75 周岁；③血糖血压控制平稳，收缩压<130mm Hg，舒张压<80mm Hg；糖化血红蛋白≤6.5%；④尿微量蛋白ACR 30-300ug/gCr；⑤签署知情同意书；⑥能遵守所有的试验要求。 NPDR 纳入标准：①符合DR 诊断；②NPDR 患者；③年龄35-75周岁；④血糖血压控制平稳，收缩压<130mm Hg，舒张压<80mm Hg；糖化血红蛋白≤6.5%；⑤签署知情同意书；⑥患者依从性好；能配合随诊的患者。；

排除标准

排除标准：①1 型糖尿病患者；②恶性肿瘤；③肾脏疾病史；④系统性 免疫疾病史；⑤心功能NYHA Ⅲ级或Ⅳ级的充血性心衰和/或左心室射血分数 ≤40%者；⑥3 个月内有重大心血管病史者：心肌梗塞、冠状动脉血管成形术或 搭桥手术、不稳定性心绞痛、短暂性缺血发作或脑血管意外；⑦免疫缺陷的个体： ⑧如进行过器官移植或者诊断为HIV 的患者；⑨妊娠或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学代谢病医院,天津市内分泌研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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