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【CTR20140253】石杉碱甲缓释片治疗轻、中度阿尔茨海默病临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140253

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

石杉碱甲缓释片

药物类型

化药

规范名称

石杉碱甲缓释片

首次公示信息日的期

2014-04-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

轻、中度阿尔茨海默病

试验通俗题目

石杉碱甲缓释片治疗轻、中度阿尔茨海默病临床试验

试验专业题目

石杉碱甲缓释片治疗轻、中度阿尔茨海默病的随机、双盲双模拟、安慰剂与阳性药平行对照、多中心临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂与阳性药平行对照临床试验，评价石杉碱甲缓释片治疗轻、中度阿尔茨海默病的有效性及安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 390 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄50-85 岁，性别不限；

排除标准

1.血管性痴呆、其他物理、化学因素及颅内占位性病变或营养代谢疾病以及内分泌；2.癫痫患者；

3.严重的肝、肾疾病（ALT、AST 超过正常范围上限2 倍，Cr 超过正常范围上限1.5；4.静息心率慢于50 次/分；

5.机械性肠梗阻患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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