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首页 临床进展 RNF180/Setpin9基因甲基化检测试剂盒 （PCR荧光探针法） 临床试验

【ChiCTR2100049352】RNF180/Setpin9基因甲基化检测试剂盒 （PCR荧光探针法） 临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049352

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

RNF180/Setpin9基因甲基化检测试剂盒 （PCR荧光探针法） 临床试验

试验专业题目

RNF180/Septin9 DNA甲基化标志物在恶性和非恶性胃病患者血浆鉴别中的验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

此次临床试验目的是进行该产品的临床验证试验，验证本试剂盒检测结果与胃癌的临床诊断（胃镜和/或病理结果）的一致性，对其临床性能进行评估，从而评价该试剂盒在临床应用的有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

No

盲法

Not stated

试验项目经费来源

申办方自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-10

试验终止时间

2020-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

样本信息齐全，包括样本病案号、性别、年龄、临床诊断信息；无胃癌手术史，亦未进行放化疗； 女性应未在妊娠期； 能够完成临床筛选的全过程； 签署知情同意书。；

排除标准

溶血的样本； 研究者认为不宜参加本临床试验的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院（西京医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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