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【ChiCTR1900020960】超早期床旁功率自行车活动对ICU获得性衰弱的预防效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU获得性衰弱

试验通俗题目

超早期床旁功率自行车活动对ICU获得性衰弱的预防效果研究

试验专业题目

超早期床旁功率自行车活动对ICU获得性衰弱的预防效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探究超早期床旁功率自行车活动对危重症患者ICU获得性衰弱的预防效果; 2. 探究超早期床旁功率自行车活动对危重症患者肌肉质量的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京协和医学院护理学院

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 纳入时入ICU<24h; 2. 预计机械通气时间≥48h; 3. 入ICU时,RASS镇静程度评估表评分在-2到-5之间; 4. 年龄≥18周岁,且≤80周岁; 5. 体重<135kg(MOTOmed Letto2的最大承受重量); 6. 与患者家属沟通后自愿参加者; 7. 无脑部器质性病变。 8. 入ICU24h内患者循环稳定,需或不需血管活性药物维持目标血压稳定至少2小时,且血管活性药物剂量不变; 9. 入ICU24h内患者呼吸稳定,呼吸频率5-40次/分,SPO2≥90%,机械通气患者FiO2≤0.6,PEEP≤10cmH2O。;

排除标准

1. 有原发运动功能障碍或明确的神经肌肉疾病,如重症肌无力、格林巴利综合征、肌萎缩侧索硬化等; 2. 腰椎、骨盆、下肢创伤或手术; 3. 颅内压增高; 4. 四肢缺陷; 5. 下肢行动脉置管术,持续接受CRRT、IBAP、ECMO者; 6. 下肢深静脉血栓形成; 7. 存在活动性出血 8. 有起搏器或植入式除颤器; 9. 孕妇; 10. 双下肢测量点出现红肿、出血等情况; 11. 预期死亡或进行姑息治疗; 12. 参与其它研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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