洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 盐酸美金刚片临床药代动力学研究

【CTR20140709】盐酸美金刚片临床药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20140709

试验状态

已完成

药物名称

盐酸美金刚片

药物类型

化药

规范名称

盐酸美金刚片

首次公示信息日的期

2014-10-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于治疗中度至重度阿尔茨海默氏症

试验通俗题目

盐酸美金刚片临床药代动力学研究

试验专业题目

盐酸美金刚片(10mg)单次给药人体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

526000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过受试者单次口服盐酸美金刚片后的药代动力学研究，了解美金刚胺在人体内的吸收、分布、消除的规律，为下一步的临床研究提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2006-10-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男女各半。；2.年龄：18 ~ 45岁。；3.体重指数一般在19 ~ 24范围内，体重指数=体重(kg)/身高(m)2。；4.不吸烟、不嗜酒。；5.无癫痫史，包括腹型癫痫患者。；6.无心、肝、肾和血液等疾病史，试验前进行全面体格检查 （身高、体重、呼吸、脉搏、血压、胸腹部检查等）和实验室检查 [ 血常规、尿常规、血生化、大便常规（含潜血）、ECG检查等] 正常者。；

排除标准

1.血生化、血常规、尿常规、大便常规检查超出正常范围者。；2.有心、肝、肾等病史及与试验药物作用有关的病史者。；3.嗜烟酒者。；4.用过任何排泄期长可能影响本研究的药品，或近1月内参加任何药物临床试验（作为受试者），或正在使用任何药品者。；5.近一年内参加过3次或3次以上药物临床试验者（作为受试者）。；6.最近三个月献血及试验被采血者。；7.给药前12 h及试验期间不禁烟酒及含咖啡因的饮料，或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。；8.经期女性、妊娠期女性、哺乳期女性。；9.研究者认为具有任何不宜参加此试验的因素的志愿者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学临床药理研究所;中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080;510080

联系人通讯地址
<END>
盐酸美金刚片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

中山大学临床药理研究所;中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

肇庆星湖制药有限公司/北京阜康仁生物制药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

盐酸美金刚片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多