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【ChiCTR1800018161】提高社区眼病筛查率方法的整群随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018161

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

社区眼病筛查

试验通俗题目

提高社区眼病筛查率方法的整群随机对照研究

试验专业题目

提高社区眼病筛查率方法的整群随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

检验并比较提高社区筛查诊所居民眼病筛查率一系列干预措施的可行性和临床有效性。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

卫生服务研究

随机化

随机化分组由一名专业统计师实施完成。按基线眼病筛查率是否达到5%为分层因素分为2层:基线眼病筛查率大于5%的街道或社区社区为第一层,共有6个;基线眼病筛查率小于5%的街道或社区为第二层,共有9个。从随机数字表为第一层配上6个2位的随机数(从第14行15列开始依次抄录6个随机数)然后为第一层内的6个随机数编上秩次。规定随机数字秩次为1和4的街道或社区分入试验组1,随机数字秩次为2和5的街道或社区分入试验组2,随机数字秩次为3和6的街道或社区分入对照组。从随机数字表为第二层配上9个2位的随机数(从第20行17列开始依次抄录9个随机数)然后为第二层内的9个随机数编上秩次。规定随机数字秩次为1、4、7的街道或社区分入试验组1,随机数字秩次为2、5、8的街道或社区分入试验组2,随机数字秩次为3、6、9的街道或社区分入对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

浙江省科技惠民计划项目

试验范围

/

目标入组人数

5544;3718;2832

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-16

试验终止时间

2019-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)具有乐清眼病筛查项目覆盖区域(柳市镇、乐成街道、城东街道、城南街道、盐盆街道)的户籍; (2)年龄介于3-80岁; (3)乐清眼病筛查项目视力筛查参与者; (4)单眼生活视力<0.5或双眼视力相差2行; (5)未曾来社区眼病诊所进行眼病筛查。;

排除标准

(1)患有严重系统性疾病或精神疾患不能配合眼科相关检查者; (2)拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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