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【ChiCTR2400087204】认知障碍患者伴发肌少症的临床评估与营养干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087204

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

认知障碍患者伴发肌少症的临床评估与营养干预研究

试验专业题目

认知障碍患者伴发肌少症的临床评估与营养干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对认知障碍伴发肌少症者建立个体化评估方案，旨在早预警早干预。研发安全有效、依从性好、含人参皂苷类及HMB的新型特医食品配方，旨在有效延缓病程，提升患者生存质量和预期寿命。同时，研发产品商业化生产后适宜各级医疗单位推广应用，市场前景广阔，能填补国内营养治疗领域空白

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对符合纳入标准的患者，负责入组的医生不知道患者将会分在何组，从而保证患者进入治疗组或对照组的机会均等。本研究中使用的方法为使用中心控制的电话进行随机分组。李中使用随机数字表法产生分配序号，王旎、刘舜杰、石霜铭负责招募受试者，刘云云、王玉周负责分配干预措施。

盲法

本研究采用单盲临床试验，所有受试者不知道接受的干预措施。本研究使用与营养食品形状、气味均相同的安慰剂（含乳糖及淀粉的片剂）作为盲法实施的手段。

试验项目经费来源

广州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

依据美国NIA-AA和ASA/AHA标准2011版及Vas-Cog标准2014版，诊断为认知障碍伴发肌少症的患者。；

排除标准

有其他的神经系统、精神系统、脑血管疾病，有服用抗精神药物史， Hachinski缺血量表大于4分，肥胖、酗酒史及滥用药物史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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