洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 安宫牛黄丸治疗中风病急性期（痰热证）随机、多中心、平行对照临床研究

【ChiCTR-TRC-10001016】安宫牛黄丸治疗中风病急性期（痰热证）随机、多中心、平行对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001016

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

安宫牛黄丸治疗中风病急性期（痰热证）随机、多中心、平行对照临床研究

试验专业题目

显示中医药疗效优势的中药临床药效评价关键技术研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过安宫牛黄丸干预中风病痰热证，以建立科学、规范、客观、准确的针对证候及病证结合的中药临床疗效评价的现代技术方法，以此提高中药疗效评价的技术水平；对安宫牛黄丸治疗脑梗死急性期“痰热证”临床有效性及其对预后的影响进行客观准确评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技重大专项“重大新药创制”

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-10-01

试验终止时间

2011-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合西医脑梗死诊断；中医证候诊断符合《缺血性中风证候要素诊断量表》“痰证”和“热证”诊断同时成立；或诊断为中风病中脏腑阳闭证；年龄≥35岁且≤80岁；发病在48小时以内；NIHSS分值≥5分。；

排除标准

短暂性脑缺血发作(Transient Ischemic Attack ，TIA)；脑出血或蛛网膜下腔出血；超早期（3～6h内）已接受溶栓治疗者；经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者；因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑栓塞者；合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病；精神障碍或严重痴呆；有卒中病史且遗留后遗症者影响观察测评。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
<END>

北京中医药大学的其他临床试验

更多

北京中医药大学东直门医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多