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【ChiCTR1800020234】交互式共同决策模式在冠心病防治用药决策中的临床验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020234

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

交互式共同决策模式在冠心病防治用药决策中的临床验证研究

试验专业题目

中西医临床医患交互式共同决策模式的构建方法

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临床试验信息
试验目的

本研究在面临冠心病稳定型心绞痛用药决策的患者中,以传统决策模式作为对照,评价交互式共同决策模式的过程与效果,即该模式是否可提高共同决策程度(MAPPIN’SDM系列评价清单)、减少决策冲突(DCS量表)、以及促进符合患者价值观的知情选择(复合评价指标)。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

卫生服务研究

随机化

统计人员采用SAS软件生成随机序列,共计10个区组。每个组内5人进入试验组,5人进入对照组。

盲法

不实施

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-31

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合冠心病诊断标准; (2)存在运动、劳累或情绪激动后出现阵发性心前区疼痛不适,或向后背及左上肢放射,持续数分钟,休息或服用硝酸酯类药物后上述症状消失等稳定性心绞痛; (3)有决策需求,计划定期服药防治心绞痛发作; (4)年龄35-70岁; (5)自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1)近1周内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史的患者或活动性肺结核病或风湿免疫疾病患者; (2)重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)伴血流动力学改变者; (3)心脏瓣膜病或原发性心肌病; (4)慢性阻塞性肺病急性加重期或肺心病或呼吸衰竭患者; (5)合并脑血管病急性期和亚急性期患者; (6)合并严重肝肾功能不全、血液系统疾病及脏器移植患者; (7)孕妇、哺乳期妇女; (8)严重的精神障碍患者; (9)研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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