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【ChiCTR1800019876】基于肿瘤新抗原开展肝胆胰腺肿瘤个体化治疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019876

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝胆胰腺肿瘤

试验通俗题目

基于肿瘤新抗原开展肝胆胰腺肿瘤个体化治疗的临床研究

试验专业题目

基于肿瘤新抗原开展肝胆胰腺肿瘤个体化治疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100142

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目拟借助高通量外显子测序技术和个体HLA分型、抗原表位预测,并结合RT-PCR、Sanger测序等,优化出特异性的肿瘤新抗原(Neoantigen)着手,从而获得特异性高、反应性强的T淋巴细胞,用于肝胆胰腺肿瘤患者的个体化治疗,从而为改善晚期肝胆胰腺肿瘤的预后做出贡献。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市医管局“扬帆计划”临床技术创新项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-15

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a) 签署书面知情同意书; b) 年龄18-75岁; c) 经病理学确诊的肝细胞癌、胆管细胞癌、胰腺癌的初治、复发或转移病例; d) 依据NCCN分期,当前肿瘤无法施行根治性手术切除; e) 已进行常规化疗,经RECIST1.1评效SD或PD,且经多学科小组(MDT)评估继续常规治疗无法临床获益; f) 肿瘤组织可经姑息手术切除或粗芯针穿刺获得,且不造成不可控的严重并发症;或能够提供一年内肿瘤蜡块组织或肿瘤冰冻组织; g) 具有至少一个可测量病灶(>10mm); h) 可接受增强CT或MRI检查; i) ECOG评分0或1; j) 患者预期生存时间≥4个月。;

排除标准

a) 拟行全外显子检测的肿瘤组织DNA质控不达标; b) 中性粒细胞计数<1.5×109/L,或血红蛋白<100g/L,或血小板计数<80×109/L; c) 胆红素或血肌酐高于正常上限; d) 具有严重的心、脑、肾、视网膜、肌肉等重要脏器、组织疾病史; e) 研究者认为不适合入组的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院/北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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