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【ChiCTR2200064485】远程指导居家运动改善等待肾移植患者身体机能及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

远程指导居家运动改善等待肾移植患者身体机能及机制研究

试验专业题目

远程指导居家运动改善等待肾移植患者身体机能及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察基于新型社交平台远程指导的不同类型家庭运动预康复计划对于ESRD等待肾移植患者身体机能（心肺功能及体能）的影响。 2.通过CKD患者炎症因子与Apelin-13的含量的变化探讨基于新型社交平台远程指导的的不同类型的家庭运动预康复对于ESRD患者炎症反应的影响。 3.基于新型社交平台远程指导的不同类型家庭运动预康复计划对优化终末期肾病患者肾移植手术前的肾移植术后住院日及并发症的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列将委托专门的统计分析人员应用统计软件SAS9.1程序的 PROC PLAN过程编程产生随机数字，将合格对象按纳入的顺序编号以1:1:1:1的比例随机分配进入各组。

盲法

/

试验项目经费来源

海南省自然科学基金(No. 821QN409)

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-08

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患有终末期肾病（ESRD）的患者，估计在≥24周进行肾脏移植，并且在海南医学院第二附属医院已故的捐赠者的肾脏移植候补名单上的首次肾脏移植者； 2.年龄在18-60周岁； 3.自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1.不稳定性心绞痛、新发心律失常、近期心肌梗死或心血管事件未稳定； 2.近期脑血管意外，改良RANKIN评分(Modified Rankin Scale, mRS)≥3分； 3.其他严重疾病不能参加运动。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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