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【ChiCTR-OPC-15005918】电针三阴穴对经前期综合征患者的脑功能磁共振研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15005918

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经前期综合征

试验通俗题目

电针三阴穴对经前期综合征患者的脑功能磁共振研究

试验专业题目

电针三阴穴对经前期综合征患者的脑功能磁共振研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用静息态fMRI在体无创性的检测正常人及经前期综合征患者的脑结构变化；检测正常人的脑DMN；检测经前期综合征患者的脑DMN的异常改变，包括异常环路及其功能连接；以全脑的网络属性影像学指标为基础，初步探讨针刺三阴交穴对正常人及经前期综合征症患者的脑功能区的影响，初步探讨针刺治疗经前期综合征的机制，为针刺治疗经前期综合征的推广提供直观的影像学支持。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者在组内随机分2小组，每小组20例，一小组先针刺真穴，另一小组先浅刺非经非穴。将序号、随机数字、组别装入不透光的牛皮信封中密封，信封上标注序号，当纳入抑郁症受试者时，按入组顺序打开序号

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金，广西自然科学基金，广西教育厅基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-01

试验终止时间

2015-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合2000年美国妇产科学会(ACOG)推荐的PMS诊断标准；2、月经周期规律，月经周期为28±3天；3、年龄在18岁至35岁； 4、四周内未参加其他药物临床试验的患者。5、习惯使用右手。；

排除标准

（1）年龄在14岁以下和45岁以上者。 （2）确诊为严重或特殊感染、传染病患者。 （3）任何MRI禁忌症。 （4）所有的针灸患者的禁忌症。 (5)评估针灸针刺无反应的。 （6）所有被试者没有无抽烟，妇女无哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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