洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2100042887】黄琪医师：请联系我们上传该试验伦理审批文件；请填写随机方法。黄连温胆汤对痰热瘀阻型原发性微血管心绞痛患者内皮功能影响的观察

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2100042887

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-01-31

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性微血管心绞痛

试验通俗题目

黄琪医师：请联系我们上传该试验伦理审批文件；请填写随机方法。黄连温胆汤对痰热瘀阻型原发性微血管心绞痛患者内皮功能影响的观察

试验专业题目

黄连温胆汤对痰热瘀阻型原发性微血管心绞痛患者内皮功能影响的观察

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

310003

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

①确定痰热瘀阻型PMVA患者增加黄连温胆汤治疗后血浆vWF及Hcy水平的变化情况，进而探讨PMVA的发病机理。 ②分析痰热瘀阻型PMVA患者vWF及Hcy水平与健康体检人群的差异。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机方法请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划

试验范围

目标入组人数

30;31

实际入组人数

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

入选标准

PMVA诊断标准：（1）劳力型心绞痛至少半年，胸痛持续时间大于10min，硝酸甘油治疗效果不佳。（2）心电图或动态心电图至少出现1次ST段典型缺血性下移≥0.01mm。（3）运动平板试验阳性（ST段缺血性下移≥0.01mm）。（4）超声心动图检查无节段性室壁运动异常，左心室功能正常。（5）冠状动脉造影提示血管管腔正常或接近正常（造影结果提示：心外膜下冠脉血管壁正常或不规则、管腔不连续的轻度狭窄，其狭窄程度＜20%），无自发冠状动脉痉挛表现，TIMI血流1-2级的患者。中医诊断标准：痰热瘀阻证，主证：胸闷如窒而痛，灼热感；次证：口干心烦；口干或口苦不欲饮或饮不解渴；形体肥胖，痰多黄黏，面部烘热；苔黄腻，或伴少津中有裂纹或苔浊腻；舌质紫暗或见瘀斑或红，脉滑数或有结代、或弦、或涩。具备主证l项，次证2-3项可入选。入选标准：年龄18～75岁，符合PMVA诊断标准的患者。；

排除标准

（1）器质性心脏病：冠状动脉粥样硬化性心脏病、冠脉痉挛、冠脉肌桥、各类心肌病、先天性心脏病、瓣膜性心脏病、肺源性心脏病等；（2）心肌损伤：心肌炎、全身性疾病合并心肌损伤等；（3）高血压病、高脂血症、糖尿病患者；（4）需要药物控制的心律失常；（5）完全性左束支传导阻滞、Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞、病窦综合征；（6）严重充血性心力衰竭；（7）恶性肿瘤；（8）肺、食管、主动脉夹层等可引起胸痛的疾病；（9）严重的肝、肾功能不全者；（10）严重创伤患者；（11）内分泌系统疾病；（12）贫血等血液系统疾病；（13）外周血管病变；（14）妊娠期及哺乳期妇女；（15）3个月内使用抗生素或激素治疗者；（16）对含有黄连、栀子、枳实、竹茹、半夏、陈皮、茯苓、丹参、郁金、甘草等中药制剂过敏者；（17）不能坚持治疗或治疗依从性差者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

杭州市红十字会医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址

<END>