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【ChiCTR2400083740】耳针结合主动运动治疗急性腰扭伤的即时疗效观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083740

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性腰扭伤

试验通俗题目

耳针结合主动运动治疗急性腰扭伤的即时疗效观察研究

试验专业题目

耳针结合主动运动治疗急性腰扭伤的即时疗效观察研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估耳针结合主动运动对急性腰扭伤患者的即时疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本课题运用SPSS28.0软件进行随机分组:先对研究对象进行编号，1~128号;用SPSS28.0软件系统生成随机数。

盲法

我们对参与者、结果评估者和统计分析师实施了盲法。针灸师无法设盲，他们将不参与后续的结果评估和数据分析工作

试验项目经费来源

云南省科技计划项目-云南省梁繁荣专家工作站（202305AF150072）、云南省万人计划青年拔尖人才项目（YNWR-QNBJ-2019-257）、云南省兴滇英才支持计划“刘自力名医”专项（云党人才办[2022]18号）。

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合急性腰扭伤的诊断标准;（2）单侧腰痛，年龄18-60岁;（3）病程≤3天;（4）腰痛的严重程度为中至重度(VAS4-8分);（5）签署知情同意书。（同时符合以上5项的患者，方可纳入本项研究）；

排除标准

(1）合并腰椎间盘突出症、腰椎肿瘤、骨折及其他诊断明确的腰椎病理改变者；（2）内科疾病引起的腰痛者；（3）合并心血管、肝、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病者；（4）有严重精神疾病或智力障碍，不能配合填写问卷者；（5）妊娠期或哺乳期妇女；（6）害怕针灸或有针刺禁忌症者，如穴位部位皮肤感染或破损；（7）在过去6小时内使用过其他镇痛方法者。（有其中任何1项的患者，不能纳入本研究）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南中医药大学第二附属医院/云南中医药大学针灸推拿康复学院/第二临床医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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