ChiCTR-INR-16009822
尚未开始
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2016-11-10
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胃癌
多模式镇痛在腹腔镜胃癌根治术的应用多中心研究
多模式镇痛在腹腔镜胃癌根治术的应用多中心研究
探讨切口罗哌卡因皮下浸润、帕瑞昔布静推、口服对乙酰氨基酚/羟考酮合剂联合的多模式镇痛对腹腔镜胃癌根治术患者术后疼痛及康复的影响
随机平行对照
治疗新技术
由南京军区南京总医院医学统计学教研室负责按照中心分层的区组随机方法，采用SAS 9.3软件编程产生试验组和对照组比例为1:1的随机分配序列。
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辉瑞制药有限公司提供资金
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2016-12-01
2018-02-28
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1）受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2）年龄大于等于18岁，小于等于75岁，不分男女，拟于全麻下行择期腹腔镜胃癌根治术的患者； 3）ASA I~III级； 4）受试者能遵循药物剂量及访视计划； 5）能客观描述症状，无严重感染、呼吸功能不全等，能主动配合； 6）无阿片类、磺胺类、帕瑞昔布、非甾体类药物、对乙酰氨基酚、曲马多等药物过敏的患者； 7）无缺血性心脏病、脑血管病、外周血管疾病的患者； 8）无凝血功能障碍，无严重肝、肾功能损害患者； 9）无药物滥用病史的患者； 10）非妊娠、哺乳期妇女；试验后1个月内没有妊娠计划的受试者（亦包括男性受试者）； 11）试验前3个月内没有参加药物试验（包括本试验药物）。 12）既往无消化性溃疡出血或穿孔史的患者；
登录查看1）不符合纳入标准者，或经医师判定认为不适合参加本试验者； 2）拒绝参加本研究的患者； 3）对阿片类、磺胺类、帕瑞昔布、非甾体类药物、对乙酰氨基酚、曲马多等药物过敏的患者； 4）缺血性心脏病、脑血管病、外周血管疾病患者，心功能＞II级（NYHA）的患者，近期接受CABG手术患者； 5）肿瘤有远处转移患者； 6）严重肝、肾功能不全的患者（Child-Pugh≥10分；肌酐清除率＜25ml/min）； 7）怀疑或确有药物滥用病史的患者； 8）妊娠、哺乳期妇女；或在试验后1个月内有妊娠计划的受试者（亦包括男性受试者）； 9）试验前3个月内曾参加药物试验的患者（包括本试验药物）； 10）直接参与试验的申办者或研究者或他们的家庭成员； 11）ASA分级＞Ⅲ级； 12）既往有消化性溃疡出血或穿孔史的患者； 13）术中转开腹手术、行姑息性切除、术中失血超过600ml、手术时间超过6小时的病人； 14）术前存在中度以上疼痛的患者（VAS评分≥3分）；或术前使用阿片类、非甾体类药物的患者；
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