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首页 临床进展 定量脑电图（qEEG）在急性缺血性脑卒中（AIS）的早期神经功能监测和预后康复评估的临床研究

【ChiCTR2300070829】定量脑电图（qEEG）在急性缺血性脑卒中（AIS）的早期神经功能监测和预后康复评估的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

定量脑电图（qEEG）在急性缺血性脑卒中（AIS）的早期神经功能监测和预后康复评估的临床研究

试验专业题目

定量脑电图在急性缺血性脑卒中应用的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究定量脑电图（qEEG）在急性缺血性脑卒中（AIS）的早期（24h内）对神经功能的监测效果以及qEEG不同脑区间的信号与影像学检查结果（MRI、MRA、MRP等）的相关性。 2.建立以临床评分、神经电生理、影像学多种标志物组合的临床预后预测模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

一般纳入标准： A.年龄大于或等于 18 和小于或等于 85岁患者； B.经证实为发病24小时以内的急性缺血性脑卒中； C.新局灶性神经功能缺损与急性脑缺血相一致； D.发病前改良的 Rankin 评分为 0-2； E.从病人或病人的合法授权的代表获得知情同意书； F.所有受试者或其代理人需签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： A.急性脑出血或者蛛网膜下腔出血、活动性出血或已有出血倾向者； B.非首次发病，有陈旧性脑出血/缺血史； C.非血管疾病引起，如肿瘤、外伤、血液病； D.预先存在混淆结果评价的免疫紊乱，神经或精神疾病、卒中发作时伴有癫痫或其他精神障碍以及烦躁状态不能配合检查者； E.昏迷或意识的水平改变或不稳定生命体征； F.肝肾功能不全、活动期感染、严重的心律失常； G.妇女已知怀孕，哺乳或有积极或不确定的怀孕测试。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市环湖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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