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【ChiCTR2200059292】感染性角膜炎的诊断标志物研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059292

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性角膜炎

试验通俗题目

感染性角膜炎的诊断标志物研究

试验专业题目

感染性角膜炎的诊断标志物研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究并比对感染性角膜炎的诊断标志物

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

暂缺

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

细菌性角膜炎: 1.具有结膜充血水肿、黏性或黏脓性分泌物等体征; 2.角膜涂片或刮片细菌培养阳性; 3.受试者或其法定监护人自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访; 单纯疱疹病毒性角膜炎: 1.有感冒、发热或特定的发病诱因; 2.角膜混浊,呈树枝状、地图状或盘状改变; 3.PCR检测病毒HSV DNA阳性或抗病毒治疗有效; 4.受试者或其法定监护人自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访; 真菌性角膜炎: 1.角膜刮片涂片检查检出真菌菌丝或孢子; 2.角膜刮片真菌培养结果阳性; 3.病理组织送检检出真菌菌丝或孢子; 4.角膜激光共焦显微镜检查发现真菌菌丝或孢子; 5.受试者或其法定监护人自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。;

排除标准

1.严重的肝肾功能不全者(特别是CCR <0.8 mL/min/kg)或者电解质紊乱患者; 2.合并明确的免疫缺陷病; 3.合并神经感觉异常或贫血或中性粒细胞、血小板减少者; 4.妊娠哺乳期患者,或参与研究期间计划怀孕或者不愿意避孕的所有育龄受试者(男性和女性); 5.精神或心理疾病者; 6.经研究者判断受试者可能存在不适合参与本研究的人权全身疾病; 7.既往眼部异物史、酸碱烧伤等病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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