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【CTR20160319】利福平-阿帕替尼药物相互作用研究

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基本信息
登记号

CTR20160319

试验状态

已完成

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2016-05-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

胃癌

试验通俗题目

利福平-阿帕替尼药物相互作用研究

试验专业题目

利福平对甲磺酸阿帕替尼片在健康受试者中的药代动力学的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究在健康受试者中利福平对阿帕替尼的药代动力学和安全性的影响。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-06-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄： 18- 45 岁，男女均有；2.体重指数[=体重kg/（身高m2）]在19~24之间；

排除标准

1.对试验药物及其制剂中所含其他成分过敏者；

2.实验室检查结果异常且具有临床意义者；

3.收缩压≥140 mmHg或者舒张压≥90 mmHg；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海徐汇区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200052

联系人通讯地址
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