洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2300071673】5E康复模式对女性压力性尿失禁患者自我管理的影响：一项混合研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300071673

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

5E康复模式对女性压力性尿失禁患者自我管理的影响：一项混合研究

试验专业题目

5E康复模式对女性压力性尿失禁患者自我管理的影响：一项混合研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

030000

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.基于5E康复模式，结合文献研究和专家会议构建女性SUI患者自我管理护理干预方案； 2.将基于5E康复模式的女性SUI患者自我管理方案应用于女性SUI患者，探讨对患者临床症状、盆底肌训练依从性、生活质量的影响，以期促进女性SUI患者的康复，提高其生活质量。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立助理研究员，采用 SPSS26.0 软件产生随机数字表

盲法

单盲，结局指标评估者盲

试验项目经费来源

研究者课题组

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于18周岁，小于70周岁的女性； 2.经医生诊断为轻中度压力性尿失禁 (采用Ingelman-Sundberg 分度法)； 3.患者同意在整个治疗和随访期间不使用任何已知会影响下尿路功能的治疗(药物或其他形式)； 4.自愿参加本研究，签署知情同意书者。；

排除标准

1.盆腔术后3个月以内； 2.重度SUI（采用Ingelman-Sundberg 分度法）； 3.不能使用智能手机、有听说读写障碍者； 4.试验前6个月内有尿失禁手术史或盆底手术史的患者； 5.确诊患有膀胱输尿管返流，盆腔器官、阴道脱垂II期及以上者；存在导致尿失禁的畸形； 6.近1周有急性生殖、泌尿系统感染的患者且未治愈者； 7.试验前1周内用过盐酸米多君、托特罗定、阴道局部雌激素等治疗尿失禁的药物； 8.患有未控制的糖尿病、多发性硬化症、脑卒中、帕金森病、脊髓损伤、马尾神经损伤、多系统萎缩和精神疾患（抑郁、焦虑等）等可能影响下尿道功能的其他系统疾病； 9.试验前3个月内参加过其他药物临床试验或器械临床试验，并使用了试验药物或试验器械者； 10.不明原因阴道流血以及异常子宫出血的患者； 11.既往有吸毒史、药物滥用史； 12.研究者认为不适合参加本试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

030000

联系人通讯地址

<END>