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首页 临床进展 富血小板纤维蛋白（PRF）联合脱蛋白牛骨基质（DBBM）对上颌窦外提升骨重建的影响

【ChiCTR2300070709】富血小板纤维蛋白（PRF）联合脱蛋白牛骨基质（DBBM）对上颌窦外提升骨重建的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

富血小板纤维蛋白（PRF）联合脱蛋白牛骨基质（DBBM）对上颌窦外提升骨重建的影响

试验专业题目

富血小板纤维蛋白（PRF）联合脱蛋白牛骨基质（DBBM）对上颌窦外提升骨重建的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的在于使用组织形态计量学和显微计算机断层扫描两种评价手段探索富血小板纤维蛋白与脱蛋白牛骨矿物联合应用于上颌窦外提升的成骨效果，为今后的临床实践提供指导思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

事先拟定30个研究对象序号；随机数字表法产生随机数字；规定随机数字为奇数的研究对象分到A组，偶数分到B组；规定A组使用PRF+DBBM，B组使用生理盐水调拌DBBM

盲法

单盲：受试者不清楚自己所在分组，操作者按随机方案进行手术

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁，需要上颌后牙种植治疗； 2.上颌窦底残骨高度<=4 mm； 3.不吸烟或每日抽烟少于5根； 4.与种植体植入和窦底抬高手术相适应的全身和局部条件； 5.愿意并完全有能力遵守研究方案。；

排除标准

1.存在全身性疾病或对骨代谢和/或骨愈合有影响的病症； 2.使用任何可能干扰骨代谢的药物（如皮质类固醇、双膦酸盐）； 3.有上颌窦炎或上颌窦手术史； 4.上颌后牙区种植手术失败史； 5.严重精神心理疾病无法配合治疗或无法定期随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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