洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2100048574】微生态干预对乳腺癌化疗副反应防治的有效性及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

微生态干预对乳腺癌化疗副反应防治的有效性及安全性研究

试验专业题目

微生态干预对乳腺癌化疗副反应防治的有效性及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 1.检测微生态干预对乳腺癌化疗副反应防治的有效性及安全性研究; 2.探讨微生态干预对乳腺癌化疗副反应防治的作用的可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非实验人员使用SPSS 20.0软件按1:1比例产生随机数字分配试验组与对照组,试验组和对照组的分配代码保存密封在一个信封中,待试验结束时才揭晓。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.新确诊的拟行化疗的乳腺癌患者; 2.年龄20-60岁之间; 3.无免疫系统疾病; 4.同意参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.患有难治性口腔溃疡、牛皮癣、湿疹、手足癣等皮肤病、可能造成皮肤损伤的其他疾病(如梅毒等); 2.患有严重胃肠道疾病(如胃肠道溃疡、消化道穿孔、溃疡性结肠炎、肠易激综合征等); 3.患有冠心病、心梗以及心脏功能极差者; 4.正在参加其他临床试验; 5.严重肝、肾疾病患者; 6.患有痴呆(定义为MMSE评分≤2分)或帕金森病或其他造成功能障碍的神经系统疾病以及颅脑外伤、脑出血、脑卒中、脑肿瘤、脑梗死等疾病史; 7.晚期患者或伴发其他恶性肿瘤患者; 8.存在精神疾病或有精神疾病家族史者; 9.嗜酒或吸毒患者; 10.拒绝入组及无法配合治疗者; 11.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

唐山中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

最新临床资讯