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【ChiCTR2400093339】老年人除菌后胃炎合并早期胃癌的背景粘膜及代谢组学特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093339

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

除菌后早期胃癌

试验通俗题目

老年人除菌后胃炎合并早期胃癌的背景粘膜及代谢组学特征研究

试验专业题目

老年人除菌后胃炎合并早期胃癌的背景粘膜及代谢组学特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 比较除菌后胃炎患者和除菌后发生早期胃癌患者之间的临床特征及内镜背景粘膜差异,探索在除菌后胃炎人群中筛查早期胃癌的关注点和侧重点,提高早期胃癌检出率。 2. 比较除菌后胃炎患者和除菌后发生早期胃癌患者之间的传统血清标志物差异及代谢组学差异,以期寻找除菌后胃炎人群中发生早癌胃癌的生物学特异性标志物,预测早期胃癌的风险,提高临床早癌筛查水平。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

123;246

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 除菌后胃炎组(246例): ①年龄≥60岁 ②符合Hp除菌后的要求,即符合以下2项要求中其中一项: a既往有Hp除菌史,碳13/14呼气试验、内镜Hp快速尿素酶检测至少有一项为阴性; b 既往无Hp除菌史,内镜下可见Hp既往感染的表现(包括黄色瘤、地图样发红、萎缩性变化),碳13/14呼气试验、内镜Hp快速尿素酶检测至少有一项为阴性,即自然除菌 ③无沟通困难,可配合完成问卷调查、抽血化验及胃镜检查 2: 除菌后早期胃癌组(123例): ①年龄≥60岁 ②符合Hp除菌后的要求,即符合以下2项要求中其中一项: a既往有Hp除菌史,碳13/14呼气试验、内镜Hp快速尿素酶检测至少有一项为阴性; b 既往无Hp除菌史,内镜下可见Hp既往感染的表现(包括黄色瘤、地图样发红、萎缩性变化),碳13/14呼气试验、内镜Hp快速尿素酶检测至少有一项为阴性,即自然除菌 ③胃镜检查发现早期胃癌病变:病理证实为高级别上皮内瘤变或粘膜内癌,且病灶仅局限于胃黏膜层或黏膜下层,不论有无淋巴结转移 ④无沟通困难,可配合完成问卷调查、抽血化验及胃镜检查;

排除标准

①精神症状、药物成瘾、严重神经认知障碍等依从性差或不能合作者; ②合并脏器功能衰竭等严重疾病影响本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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