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首页 临床进展 肝门(肝管)空肠襻式吻合在小儿胆道手术的应用

【ChiCTR-ONRC-09000326】肝门(肝管)空肠襻式吻合在小儿胆道手术的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-09000326

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿肝胆道疾病

试验通俗题目

肝门(肝管)空肠襻式吻合在小儿胆道手术的应用

试验专业题目

肝门(肝管)空肠襻式吻合在小儿胆道手术的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

将成人普外科的胆肠襻式吻合术，应用于小儿外科肝胆手术中，从而减少因返流所致的胆道感染。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

方便选择

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-08-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 出生后出现病理性黄疸；2. 胆红素水平明显升高；3. 经超声检查，高度怀疑为胆道闭锁或者胆管扩张；4. 全身情况良好，可耐受手术；5. 完全自愿加入，术前已签署知情同意书。；

排除标准

1、胆道闭锁因肝功能分级为C级或者严重胆汁性肝硬化(俗称“波萝肝”)无法行葛西手术仅行剖腹探查、肝活检术；胆管扩张症因“炎症、顽固性黄疸、胆道穿孔”行内引流或外引流术者。2、手术后发生严重的并发症，已威胁患儿的生命安全。3、患儿或其家属的原因退出试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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