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CTR20211427
进行中(招募中)
赛沃替尼片
化药
赛沃替尼片
2021-06-25
企业选择不公示
EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究
评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究
201203
1.比较赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性NSCLC受试者的无进展生存期(PFS) 2.进一步评价赛沃替尼联合奥希替尼及安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性NSCLC受试者的疗效。 3.评价赛沃替尼联合奥希替尼及安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性NSCLC受试者的安全性 4.评价赛沃替尼联合奥希替尼及安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性NSCLC受试者的生活质量 5.赛沃替尼联合奥希替尼的药代动力学(PK)特征 6.探索与联合治疗疗效相关的生物标志物及耐药相关的机制
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-09-06
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书,愿意并能够遵从研究流程;
登录查看1.既往接受过EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗;
2.现在罹患其它恶性肿瘤,或过去5年内患其它浸润性恶性肿瘤;
3.研究治疗开始前2周内进行过抗肿瘤治疗,包括激素治疗,生物治疗、免疫治疗或抗肿瘤适应症的中药;
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