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【ChiCTR2000041006】血必净对脓毒症患者血管内皮糖萼降解的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041006

试验状态

正在进行

药物名称

血必净注射液

药物类型

中药

规范名称

血必净注射液

首次公示信息日的期

2020-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

血必净对脓毒症患者血管内皮糖萼降解的影响

试验专业题目

血必净对脓毒症患者血管内皮糖萼降解的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

226001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过测定脓毒症患者血管内皮糖萼的降解产物浓度，探究血必净注射液使用后对糖萼降解的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由电脑产生随机数字数列。

盲法

两组的棕色输液袋和输液器都由药房检查，以确保外观相同。独立的药物管理员将根据随机数字接收分组信息；然后他们将研究药物分配给病房护士管理。混合药物将由护士在单独的房间里配制。配药护士对病人的分配保密。参与者，研究的所有成员以及医疗保健团队，结果评估者不知道研究药物的分配。数据分析将由一名不知道患者分配的研究人员进行。

试验项目经费来源

天津红日药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-08

试验终止时间

2023-12-08

是否属于一致性

/

入选标准

收住入本院急诊ICU及急诊内科病房的住院脓毒症甚至脓毒症休克患者，具体诊断标准参考2016版脓毒症及脓毒症休克国际处理指南。；

排除标准

1、年龄<18岁； 2、入住急诊ICU后24小时内死亡； 3、入院时有明显出血倾向； 4、已合并使用与血必净同类制剂的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

226001

联系人通讯地址
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