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【ChiCTR-ONC-11001954】注射用鼠神经生长因子(恩经复?)治疗脊髓小脑性共济失调临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-11001954

试验状态

结束

药物名称

注射用鼠神经生长因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用鼠神经生长因子

首次公示信息日的期

2011-07-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脊髓小脑性共济失调

试验通俗题目

注射用鼠神经生长因子(恩经复?)治疗脊髓小脑性共济失调临床试验

试验专业题目

注射用鼠神经生长因子(恩经复?)治疗脊髓小脑性共济失调临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价试验药物恩经复对脊髓小脑性共济失调治疗的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

厦门北大之路生物工程有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-07-01

试验终止时间

2013-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)临床确诊的脊髓小脑共济失调住院患者; (2)性别不限; (3)年龄(6岁< 年龄<75岁); (4)愿意服从本试验方案。;

排除标准

(1)在最近3个月内参加过其它新药的临床试验者; (2)试验前三个月曾用过其他神经营养药物,如脑活素、ATP、神经妥乐平、神经节苷脂等; (3)既往有生物制品过敏史者; (4)精神障碍,痴呆及言语障碍不能按临床试验方案完成研究的患者; (5)有严重心脏病史:AMI,不稳定型心绞痛,慢性心功能不全III~IV级,严重心律失常:室速、室颤,COPD史的患者; (6)由于年龄等各种因素不能完成ICARS评分量表及SARA评分量表的患者; (7)研究者认为因其他原因不宜参加试验者; (8)拒绝参与该研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
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