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【ChiCTR2300070922】高血清IgE银屑病患者临床及基础研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070922

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

高血清IgE银屑病患者临床及基础研究

试验专业题目

高血清IgE银屑病患者临床及基础研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索高血清IgE银屑病患者的免疫学特征以及IgE升高的可能作用机制，以求为准确诊断和治疗提供指导。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(NM 82272358)；济宁市重点研发计划项目(NM 2021YXNS121)；山东省中医药科技计划项目(NM 2021M080)；

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-26

试验终止时间

2030-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者入选标准：(1):高血清IgE银屑病患者，患者应符合以下诊断标准;①临床表现或组织病理符合银屑病诊断标准；②血清IgE增高；③伴有中重度瘙痒；④皮疹伴有糜烂、渗出；⑤外周血EOS增高。将具备①②两条，同时具有③④⑤中任意一条银屑病定义为高血清IgE银屑病； (2):寻常型银屑病患者均符合《临床皮肤病学》中寻常型银屑病的诊断标准。临床皮损严重程度采用PASI评分； (3):特应性皮炎患者的诊断应符合Williams的诊断标准; (4):正常对照组患者应当排除有银屑病或特应性皮炎的诊断的患者。；

排除标准

患者排除标准：伴有严重肝、肾、心功能不全的患者;严重感染或免疫抑制状态下的患者;怀孕及哺乳期患者;合并其他严重系统性疾病及重大手术外伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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