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CTR20190300
进行中(招募中)
艾滋病疫苗(核酸与重组天坛痘苗联合使用)
预防用生物制品
艾滋病疫苗(核酸与重组天坛痘苗联合使用)
2019-02-28
企业选择不公示
预防HIV感染
评价不同间隔复种rTV疫苗的安全性与免疫原性的研究
在HIV阴性的健康志愿者中评价不同间隔复种rTV疫苗的安全性与免疫原性的IIa期临床试验
102206
主要观察DNA疫苗接种三次后,两次rTV疫苗不同时间间隔接种的安全性和免疫原性,对比观察不同间隔复种rTV疫苗对免疫原性的影响,确定最佳免疫应答的免疫接种程序。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.不限性别;
登录查看1.妊娠或哺乳女性;
2.在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有妊娠及哺乳者;
3.有以下疾病或病史:1)患先天性或获得性免疫缺陷病,或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者;2)需进行影响免疫反应的治疗如:使用皮质类固醇两周以上,或使用免疫抑制剂如烷化剂、抗代谢药,或接受放射治疗等;或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有接受以上治疗者;3)患免疫抑制疾病如恶性肿瘤、器官或干细胞移植、无丙种球蛋白血症等;或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者;4)既往或目前患有湿疹或异位性皮炎;目前患有导致皮肤破损的疾病如:烧伤、烫伤、水痘、脓疱病、带状疱疹、牛皮癣等;或在rTV疫苗接种后1个月内的密切接触者中有以上患者;5)既往或目前患有高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺疾病、哮喘、血管神经性水肿、无脾症、精神疾病、心理疾病、癫痫、严重贫血、白细胞和血小板减少等;6)有疫苗接种后晕厥史或过敏史;7)目前患急性传染病及发热性疾病;
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