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【ChiCTR2400089327】卒中后认知障碍预测模型的建立及其特征性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

卒中后认知障碍预测模型的建立及其特征性研究

试验专业题目

卒中后认知障碍预测模型的建立及其特征性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究卒中后认知功能的特征：深入分析眼动参数、神经电生理在评估卒中患者认知功能减退方面的价值，进行PSCI患者认知功能的特征研究。 2.构建并验证PSCI多模态特征融合的早期预测工具：整合PSCI患者卒中早期采集的多模态数据信息，旨在力图实现对PSCI患者早期认知功能特征的深度挖掘与综合分析，构建并验证能早期识别PSCI患者的预测模型。致力于在脑卒中早期预测PSCI发生，为PSCI临床早期诊断和康复干预提供科学依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

a)年龄35-75周岁； b)符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中对脑卒中的诊断标准，明确诊断为首次卒中或既往无遗留明显认知障碍；且MMSE≥10分，且NIHSS量表中语言子项≤2分。 c)能理解测试内容并独立配合完成各项测试。 d)患者或家属对本研究检查治疗程序知情同意。 e)所需多模态数据的完整可用性。 注：入组后患者根据MOCA进行分组，MOCA＜26认知障碍，MOCA≥26认知正常。；

排除标准

a)有意识障碍或因其他原因不合作的患者。 b)排除不能配合脑电和眼动检查的患者，如震颤或抽搐。 c)排除严重的脑血管病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、原发性进行性语义型失语以及有其他活动性神经疾病并发症等。 d)排除各种原因导致的眼动障碍或视力障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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