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【ChiCTR1800014745】“粪菌移植”治疗孤独症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014745

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

“粪菌移植”治疗孤独症的临床研究

试验专业题目

“粪菌移植”治疗孤独症的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过自身前后对照临床干预研究，探索“粪菌移植”对ASD患者治疗的安全性及有效性，为后期粪菌移植应用于ASD标准化治疗提供临床依据

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金的资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-05

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在3~18岁的儿童； （2）明确诊断为孤独症 （3）监护人能充分理解本试验知情同意内容并自愿签署书面知情同意书的患者； （4）能按时接受复诊、随访检查和留取标本； （5）合并有胃肠道症状（如便秘、腹泻等）； （6）近1月内未服用过益生菌制剂。；

排除标准

（1）正服用益生菌或抗菌素者； （2）入组前7天内使用了抗生素； （3）发热； （4）依赖管饲喂养； （5）有严重需要立即治疗的胃肠道问题（如危及生命的肠梗阻、肠穿孔、肠出血、溃疡性结肠炎、Crohn病、乳糜泻或嗜酸性粒细胞增多症食管炎）； （6）诊断为严重营养不良或体重过轻或有严重的免疫缺陷病； （7）有严重的过敏史； （8）单基因疾病； （9）同时被诊断为精神障碍或抑郁； （10）无法配合完成该研究的患者； （11）研究者认为不适合入组的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市第三军医大学大坪医院野战外科研究所消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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