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首页 临床进展 吴晓慧医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 新生儿高胆红素血症与耳聋基因相关性分析：一项前瞻性观察性研究

【ChiCTR2000030075】吴晓慧医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 新生儿高胆红素血症与耳聋基因相关性分析：一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳聋

试验通俗题目

吴晓慧医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 新生儿高胆红素血症与耳聋基因相关性分析：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

新生儿高胆红素血症与耳聋基因相关性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨新生儿高胆红素血症患儿听力障碍的发生特点及血清胆红素水平、未结合胆红素与听力障碍发生的关系，听力障碍患儿耳聋基因的突变特点，分析致聋基因与正常人群的差异。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

厦门市儿童医院骨干人才培育项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

日龄≤28天，胎龄≥35周，体重≥1.8kg，出生1分钟、5分钟、10分钟Apgar评分均>7分以上，入院后第一诊断为新生儿高胆红素血症，且未结合胆红素升高为主，BAEP检查在入院48小时内完善。；

排除标准

① 耳聋家族史； ② 出生缺氧史、新生儿窒息史； ③ 外耳道畸形、中耳功能异常； ④ 新生儿颅内感染、颅内出血、新生儿缺氧缺血性脑损伤； ⑤ 母孕期巨细胞病毒感染及发热感染史及耳毒性药物应用史、母亲先天性神经系统疾病史； ⑥ 进一步排除临床资料不完善者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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