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首页 临床进展 除风益损汤加减治疗糖网玻切术后硅油眼黄斑水肿的临床研究

【ChiCTR2300074250】除风益损汤加减治疗糖网玻切术后硅油眼黄斑水肿的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074250

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

除风益损汤加减治疗糖网玻切术后硅油眼黄斑水肿的临床研究

试验专业题目

除风益损汤加减治疗糖网玻切术后硅油眼黄斑水肿的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题通过随机双盲对照方法评价除风益损汤加减方对PDR玻璃体切割术后硅油眼黄斑水肿的防治作用。本课题发挥中医优势，探讨中医药在眼科围手术期的作用，对于减轻糖网玻切术后硅油眼黄斑水肿，促进视功能恢复，提高临床疗效具有重要意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

中国中医科学院西苑医院通过网络随机双盲对照方法进行研究，依靠网络数据库进行数据采集与管理，并由第三方进行数据统计分析。

盲法

随机双盲对照方法

试验项目经费来源

市财政科技经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 2 型糖尿病诊断患者； 2.符合增殖性糖尿病视网膜病变诊断标准，需行 23G 玻璃体切割+硅油填充手术； 3.术后1周行OCT检查术眼存在黄斑水肿，测得的黄斑区视网膜厚度≥300 μm； 4.年龄在 18 岁-70 岁之间； 5.签署知情同意书者。；

排除标准

1.屈光间质欠清，难以进行眼底观察者； 2.合并有黄斑裂孔，青光眼、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、视神经疾病等眼底病者； 3.合并有严重心脑血管、肝脏和造血系统疾病和糖尿病肾病发生肾衰的患者； 4.合并有严重危及生命的原发性疾病及精神病患者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.正在参加其他药物临床试验者； 7.检查过程不能配合； 8.不能坚持追踪眼底检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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