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首页 临床进展 伦理批件失效，请尽快申请延期。 基于 NGS 检测基因多态性在癌理通膏治疗癌痛的机理研究

【ChiCTR2200058515】伦理批件失效，请尽快申请延期。 基于 NGS 检测基因多态性在癌理通膏治疗癌痛的机理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

伦理批件失效，请尽快申请延期。 基于 NGS 检测基因多态性在癌理通膏治疗癌痛的机理研究

试验专业题目

基于 NGS 检测基因多态性在癌理通膏治疗癌痛的机理研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.阐明癌理通用于癌痛治疗的有效性及安全性。 2.探索癌理通缓解癌痛的作用机制。 3.阐明癌理通缓解癌痛对患者生活质量的影响，说明中药外敷用于癌痛治疗的优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员和医生按照随机数字表的方法将符合纳入标准的患者分为对照组和治疗组。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学或细胞学确诊的肿瘤患者； 2.经NRS评估为中重度癌痛患者； 3.无智力及精神障碍，语言表达能力正常，对自身疼痛及一般状况有判断能力，且能合作评价疼痛及生活质量内容等； 4.入组前4小时内未用过镇痛药或镇静剂，12小时内未用过缓释镇痛药； 5.预计生存期大于或等于3个月； 6.血常规、心、肝、肾功能无严重障碍； 7.凝血功能基本正常； 8.年龄在18周岁～80周岁之间。；

排除标准

1.对癌理通及奥施康定过敏患者； 2.妊娠期和哺乳期妇女； 3.有放、化疗影响患者； 4.治疗不合作者； 5.身体极度虚弱无法耐受癌痛治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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